Новеллы современного отечественного законодательства в сфере геномной терапии и перспективы их внедрения в повседневную жизнь

Abstract

События последнего времени в России и мире показали высокую значимость медицины для современного общества. Стало очевидным, что большое количество угроз выступает в качестве противовеса состоятельности системы здравоохранения. Последняя же может быть обеспечена путем организации слаженных действий государственных структур на основе качественной нормативной правовой базы. С другой стороны, важными представляются новые средства и методы лечения различных заболеваний. Одним из таких направлений высокотехнологичной медицины являются диагностика и редактирование генома человека. Нормативное правовое регулирование данной деятельности фактически отсутствует, несмотря на то, что современная юридическая наука полна предложениями на этот счет и отмечает острую нехватку указанного регулирования. Тем не менее, данные медицинские технологии оказали некоторое влияние на незначительные изменения правового регулирования этой сферы, среди которых особые полномочия федеративной территории «Сириус», пересмотр системы государственного контроля и надзора над производством и распространением биомедицинских клеточных продуктов и некоторые подвижки в части причинения и компенсации вреда от проведения геномных исследований. Научной новизной настоящей работы является вывод о воздействии геномной медицины на правовое регулирование в России, а также предложения по дальнейшему совершенствованию такой работы. Целью исследования выступает анализ последних законодательных новелл для оценки влияния современных медицинских технологий на них, а также определения основных направлений дальнейшего совершенствования правовой системы в рассматриваемой сфере. Методология. Для проведения настоящего исследования анализировалось отечественное нормативное правовое регулирование по вопросу геномной терапии в своей динамике за последние несколько лет, использовался метод экспертных оценок, сравнительно-правовой метод. Основные предложения позволил сделать метод моделирования. Ключевые выводы получены на основе общефилософских методов научного познания – анализа и синтеза, дедукции и индукции.

Recent events in Russia and in the world have shown the high importance of medicine for modern society. It became obvious that a large number of threats are concentrated from the point of view of the consistency of the healthcare system, which can be ensured by coordinated actions of state structures based on a high-quality regulatory legal framework. On the other hand, new means and methods of treating various diseases seem to be important. One of these areas of high-tech medicine is the diagnosis and editing of the human genome. There is practically no normative legal regulation of this activity, despite the fact that modern legal science is replete with proposals in this regard and notes an acute shortage of this regulation. Nevertheless, these medical technologies had some influence on minor changes in the legal regulation of this area, including the special powers of the federal territory “Sirius”, revision of the system of state control and supervision over the production and distribution of biomedical cell products and some progress in causing and compensating harm from conducting genomic research. The scientific novelty of this work is the conclusion about the impact of genomic medicine on legal regulation in Russia, as well as proposals for further improvement of such work. The purpose of the study is to analyze the latest legislative innovations to assess the impact of modern medical technologies on them, as well as to determine the main directions for further improving the legal system in this area. Methodology. To carry out this study, we analyzed the domestic legal regulation on the issue of genomic therapy in its dynamics over the past few years, used the method of expert assessments, the comparative legal method. The main suggestions were made by the modeling method. Key conclusions are made based on general philosophical methods of scientific knowledge — analysis and synthesis, deduction and induction.